تایید اولین ژن درمانی توسط سازمان FDA
ارسال توسط
در تاریخ 08 شهریور 1396 14:41
( گروه:
اخبار سلامت )
سازمان غذا و داروی آمریکا در یک اقدام تاریخی اولین ژن درمانی را در ایالات متحده عرضه و رویکرد جدیدی را در درمان سرطان و سایر بیماری های جدی و کشنده باز نمود.
این سازمان داروی (Kymriah (tisagenlecleucel که یک نوع ژن درمانی مبتنی بر سلول می باشد را برای درمان بیماران تا 25 سال با فرم لوسمی لنفوبلاستی حاد (ALL) تایید کرده است.
بیماری ALL یک نوع سرطان مغز استخوان و خون است که بدن در آن لنفوسیت های غیر طبیعی را تشکیل می دهد. این بیماری به سرعت پیشرفت می کند و شایعترین نوع سرطان در کودکان در آمریکا می باشد. موسسه ملی سرطان تخمین می زند که هر ساله حدود 3100 بیمار 20 ساله و حتی جوانتر مبتلا به ALL تشخیص داده می شوند.
امتیاز رسمی تولید داروی Kymriah در اختیار شرکت نوارتیس (Novartis) می باشد.
تاریخ انتشار: 30 آگوست 2017
منبع خبر:
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm574058.htm