تایید داروی ibrutinib) Imbruvica) برای درمان افراد مبتلا به cGVHD توسط سازمان غذا و داروی آمریکا
ارسال توسط
در تاریخ 11 مرداد 1397 14:00
( گروه:
اخبار سلامت )
سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده از داروی ibrutinib) Imbruvica) را پس از ناکارآمدی یک یا چند درمان پیش از این برای درمان بیماران بالغ با بیماری پیوند علیه میزبان مزمن (cGVHD تأیید کرد. این اولین درمان مورد تأیید FDA برای درمان (cGVHD می‌باشد.
بیماری cGVHD عارضه‌ای بسیار خطرناک است که می‌تواند در بیماران پس از دریافت پیوند سلول بنیادی از خون یا مغز استخوان به نام پیوند سلول بنیادی خون‌ساز (HSCT) به منظور درمان برخی سرطان‌های خون و مغز استخوان، اتفاق بیافتد. cGVHD زمانی پیش می‌آید که سلول‌ها از پیوند سلول بنیادی به سلول‌های سالم در بافت‌های بدن بیمار حمله کنند. نشانه‌های cGVHD می‌تواند روی پوست، چشم‌ها، دهان، روده، کبد و ریه‌ها ظاهر شود. این عارضه تقریبا در بین ۳۰ تا ۷۰ درصد کل بیمارانی که HSCT دریافت می‌کنند مشاهده می‌گردد.
داروی Imbruvica، نوعی مهارکننده‌ی کیناز است که قبلاٌ برای برخی نشانه ها در درمان لوسمی لنفوسیتیک مزمن، ماکروگلوبولینمی والدنشتروم و لنفومای ناحیه‌ی مارژینال تأیید شده است.
امتیاز رسمی تولید این دارو در اختیار Pharmacyclics LLC می باشد.
تاریخ انتشار : 2 آگوست 2017
منبع خبر:
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569710.htm