سرنگ آماده تزریق گلاتیرامر استات

گلاتیرامر استات یک داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی است که برای درمان بیماری ام اس استفاده می شود. این دارو یک پلیمر تصادفی از چهار اسید آمینه است که عبارتند از اسید گلوتامیک، لیزین، آلانین و تیروزین که به عنوان یک طعمه برای سیستم ایمنی بدن کار می کنند. اثربخشی گلاتیرامر استات برای کاهش تکرار برگشت، اما نه برای کاهش پیشرفت ناتوانی تایید شده است اگرچه مطالعات نشان می دهد که این دارو ممکن است از پیشرفت بیماری نیز جلوگیری کند. این دارو در درمان بیماری ام اس از نوع عودکننده-فروکش کننده و به صورت تزریق زیرجلدی استفاده می شود.

فارماکوکینتیک:

بر طبق مطالعات انسانی و حیوانی، قسمت اعظم داروی تزریق شده، در محل تزریق هیدرولیز می گردد. بخشی از داروی تجویز شده به سیستم لنفاوی وارد می شود و به گره های لنفاوی می رسد و احتمالاً بخشی نیز به صورت دست نخورده به گردش خون سیستمیک وارد می شود.

مکانیسم اثر:

طبق مطالعات انجام شده این دارو ترکیبی از پلی پپتیدهای صناعی متشکل از چهار اسید آمینه است که موجب کاهش پاسخ ایمنی بیماران مبتلا به MS عود کننده می شود اگر چه مکانیسم اثر دقیق این دارو هنوز شناخته نشده است.

موارد مصرف:

کاهش فرکانس عود در بیماران RRMS ، شامل بیمارانی که اولین اپیزود بالینی MS را تجربه کرده اند و کسانی که نتایج MRI آنها بیماری MS را تأیید کرده است.

مقدار و نحوه مصرف:

دوز معمول بزرگسالان: 20 میلی گرم در روز به صورت زیر جلدی

دوز معمول اطفال: اثربخشی و بی خطر بودن آن در بیماران زیر 18 سال تأیید نشده است.

این دارو فقط برای تجویز زیر جلدی بوده و به صورت داخل وریدی قابل مصرف نمي باشد.

مصرف در دوران بارداری:

گروه B

مصرف در دوران شیردهی:

 ترشح يا عدم ترشح دارو در شیر مادر تاکنون مشخص نشده است، احتياط هاي لازم انجام گيرد.

موارد احتیاط:

• درد قفسه سینه: گاهی ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا است، پس از چند دقیقه برطرف می شود و اغلب با علائم دیگر همراه نیست.
• لیپوتروفی: ممکن است در ناحیه تزریق ایجاد شود و برطرف هم نشود، به بیمار تأکید شود که دستور صحیح تزریق را رعایت کند و هر روز محل تزریق را تغییر دهد.
• پاسخ های ایمنی: اگرچه ارزیابی جامع و اصولی در مورد اثرات گلاتیرامر بر عملکرد سیستم ایمنی وجود ندارد، ولی این احتمال می رود که سیستم دفاعی بدن را تحت تأثیر قرار دهد.
• واکنش های سیستمیک: در تعدادی از بیماران ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود، علائمي همچون: اضطراب، درد قفسه سینه، دیس فاژی، فلاشینگ، تپش قلب و خارش ممکن است دقایقی پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا هستند و خود به خود رفع می شوند. در مجموع این علائم ممکن است چندین ماه پس از شروع تزریق گلاتیرامر بروز کنند.
• در بیماران با مشکلات قلبی و نقص عملکرد کلیوی با احتیاط مصرف شود.
• بیمار از لحاظ بروز واکنش های افزایش حساسیت زیر نظر گرفته شود.

منع مصرف:

در صورت حساسیت به گلاتیرامر استات و مانیتول مصرف دارو باید قطع شود

عوارض جانبی:

عفونت، اضطراب، افسردگی، سردرد، درد مفاصل، درد قفسه سینه، مشکلات تنفسی، ادم، فلاشینگ، تپش قلب و واکنش های محل تزریق (شامل: خونریزی، ایجاد سفتی و برآمدگی در محل تزریق، التهاب، درد، خارش، قرمزی، کهیر)، تورم غدد لنفاوی، درد گردن، وازودیلاسیون(انبساط عروق)، تهوع و راش.

تداخلات دارویی:

کوپامر می تواند موجب کاهش اثر BCG و واکسن های غیر فعال شود.

داروهای  Denosumab، Pimecrolimus ، Tacrolimus، Trastuzumab باعث افزایش عوارض جانبی و اثرات سمی کوپامر شوند.

کوپامر می تواند موجب افزایش عوارض جانبی و اثرات سمی داروهای  Leflunomide، Natalizumabو واکسن های فعال شود

هشدار ها:

• درد قفسه سینه: گاهی ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا است، پس از چند دقیقه برطرف می شود و اغلب با علائم دیگر همراه نیست.
• لیپوتروفی: ممکن است در ناحیه تزریق ایجاد شود و برطرف هم نشود، به بیمار تأکید شود که دستور صحیح تزریق را رعایت کند و هر روز محل تزریق را تغییر دهد.
• پاسخ های ایمنی: اگرچه ارزیابی جامع و اصولی در مورد اثرات گلاتیرامر بر عملکرد سیستم ایمنی وجود ندارد، ولی این احتمال می رود که سیستم دفاعی بدن را تحت تأثیر قرار دهد
• واکنش های سیستمیک: در تعدادی از بیماران ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود، علائمي همچون: اضطراب، درد قفسه سینه، دیس فاژی، فلاشینگ، تپش قلب و خارش ممکن است دقایقی پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا هستند و خود به خود رفع می شوند. در مجموع این علائم ممکن است چندین ماه پس از شروع تزریق گلاتیرامر بروز کنند.
• در بیماران با مشکلات قلبی و نقص عملکرد کلیوی با احتیاط مصرف شود.
• بیمار از لحاظ بروز واکنش های افزایش حساسیت زیر نظر گرفته شود.

توصیه های دارویی گلاتیرامر استات:

• کوپامر باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
• هر سرنگ تنها جهت یکبار تزریق است.
• این دارو به شکل زیرجلدی تزریق شده و محل های مناسب برای تزریق نواحی شکم، بازو، بالای ران و باسن می باشد.

دارو های هم گروه گلاتیرامر استات:

•  فینگولیمود
•  اینترفرون بتا-1آ
•  اینترفرون گاما
•  اینترفرون بتا-1بی
•  لنالیدومید
•  ناتالیزومب
•  تالیدومید

منبع: دارویاب

برای تهیه سرنگ آماده تزریق گلاتیرامر استات با نام تجاری کوپامر محصول داروسازی زهراوی، و با نام تجاری گلتزی محصول داروسازی زیست دارو دانش، می توانید با واحدهای فروش شرکت پخش سراسری محیادارو در سراسر کشور تماس حاصل فرمایید - محیادارو